Esta web está en construcción. Si buscas información que no aparece en este sitio puedes ir a nuestra web anterior.

924 00 93 09
Buscar
Cerrar este cuadro de búsqueda.

Servicios

La Unidad de Gestión de Estudios Clínicos de Extremadura​

Dedicada a la gestión de todas las actuaciones relacionadas con la investigación clínica, impulsa la investigación clínica a nivel traslacional, coordina los diferentes Servicios de los Hospitales con los grupos de investigación, impulsa los proyectos de investigación clínica traslacional dando soporte técnico y administrativo, atrae los Estudios Clínicos de la industria que contribuyan al impulso de la investigación clínica en Extremadura, garantizando una gestión ágil y de calidad. 

Solicitud de realización de Estudios Clínicos

De conformidad con la normativa vigente el Promotor del ensayo, o la CRO que lo represente deberá suscribir un contrato con FundeSalud y el Servicio Extremeño de Salud ajustándose al procedimiento establecido en el artículo 4 del Decreto 57/2010 de 10 de marzo.

Todos los aspectos económicos relacionados con el Estudio quedarán reflejados en un contrato entre el Promotor, FundeSalud y cada uno de los Centros donde se vaya a realizar el Estudio.

Una vez cumplimentado adecuadamente el contrato, deberá enviarlo junto con los siguientes documentos:

01.

Protocol

02.

Resumen del Protocolo en Castellano

03.

Memoria Económica del Promotor

04.

Dictamen CEIm

05.

Autorización de la AEMPS o EMA

06.

Póliza o certificado seguro

07.

Documento Idoneidad de instalaciones

08.

Compromiso del investigador principal

09.

Si fuera un estudio observacional con medicamentos de seguimiento prospectivo, se necesita el Dictamen de la Subdirección de Gestión Farmacéutica

10.

Si el estudio se lleva a cabo en un Centro de Cáceres, se necesita como requerimiento adicional el Dictamen del CEIM de Cáceres. (*link a la web de CEIm Cáceres y CEIC Badajoz)

Facturación de Estudios Clínicos

Desde el Área nos encargamos del seguimiento económico y facturación de Estudios Clínicos.

Unidad de Gestión de Estudios Clínicos

investigacionclinica@fundesalud.es
C/ Pio Baroja,10
06800 Mérida (Badajoz)

Carmen Larrazabal Pareja – Obregón

Técnico de Área de Gestión de Estudios clínicos
carmen.larrazabal@fundesalud.es
Teléfono: 924 004 353

Mª Isabel Cotilla Marco

Jefa de Área de Gestión de Estudios clínicos
misabel.cotilla@fundesalud.es
Teléfono: 924 004 354

Juan Antonio Fernández Navarro

Técnico de Área de Gestión de Estudios clínicos
juanantonio.fernandez@fundesalud.es 
Teléfono:924 004 366

Información descargable

Ir al contenido